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勃林格殷格翰公司欧唐静、双加同时在华获批上市

发布时间:2017-10-20 11:43

林格殷格翰(以下简称“BI”)中国宣布,公司2 型糖尿病新药欧唐静(恩
格列净)以及高血压新药双加(替米沙坦氨氯地平片)于近日同时获得国家食品药
品监督管理总局(CFDA)上市批准。
欧唐静(恩格列净)
恩格列净是BI 研发的新一代的口服钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂,
被CFDA 批准可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2 型
糖尿病患者的血糖控制。获批上市的剂型为10mg,用法为每日一次口服。
恩格列净拥有独特的不依赖胰岛素的降糖途径,可通过减少葡萄糖在肾脏的重
吸收从尿中直接排糖。除了具有明确的降糖效果外,该药还能带来减轻体重、降低
血压、降低尿酸的额外获益。此外,该药安全性良好,可减少糖尿病患者的心血管
事件风险以及肾病进展,是全球首个经大型心血管结局研究(EMPA-REG
OUTCOME)证实能降低心血管死亡风险的2 型糖尿病药物。
目前,恩格列净已在美国和欧盟被批准用于控制血糖与降低心血管死亡风险两
种适应症,不过在中国获批的适应症至不包括降低心血管疾病死亡风险。
双加(替米沙坦氨氯地平片)
替米沙坦氨氯地平片是BI 公司经典降压产品组合美卡素家族新成员,包含血管
紧张素II 受体拮抗剂+钙离子拮抗剂两个成份,可用于治疗原发性高血压。
全球临床试验数据显示 ,替米沙坦氨氯地平片治疗2 周即可血压达标,降幅最
高达50mmHg,24 小时动态血压监测达标率高达82.7%,是唯一两个组成成份的半
衰期均超过24 小时的ARB+CCB 复方制剂。

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