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诺华哮喘药奥马珠单抗在中国获批上市

发布时间:2017-09-14 10:20

8 月26 日,诺华制药(中国)宣布,其治疗哮喘的靶向创新药奥马珠单抗(商
品名:茁乐)已经获得CFDA 正式批准,用于治疗12 岁以上经吸入激素合并长效
β2-肾上腺素受体激动剂治疗控制不佳的中重度过敏性哮喘患者。至此,奥马珠单
抗成为了目前中国上市的治疗哮喘的唯一单克隆抗体。
哮喘发病与免疫球E 蛋白(IgE)密切相关,血清中IgE 水平的增高是引起支气
管哮喘发病的重要环节。奥马珠单抗是人源化抗IgE 单抗,可阻断IgE 介导的过敏
级联反应,减少炎症因子释放,从而有效控制哮喘的症状和发作。
据诺华新闻稿介绍,中国是哮喘致死率最高的国家之一,目前哮喘患病率为
1.24%,约有2000 万哮喘患者,但中国哮喘患者达到控制标准的仅有40.5%,患者
一年中由于哮喘发作导致急诊及住院发生率达到27%及23%。奥马珠单抗在全球的
多项临床研究结果显示,在治疗中重度过敏性哮喘患者时,奥马珠单抗可明显降低
患者的重度急性发作达50%,减少急诊就诊达44%,降低住院率达67%。
据介绍,奥马珠单抗自2002 年被澳大利亚首次批准上市以来,至今已在全球超
过90 个国家批准上市,有超过494,400 患者年的累积应用。

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