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派格一战成名 接力辉瑞糖尿病1.1类新药研发

发布时间:2016-12-16 16:47

2016年12月13日,辉瑞公司和派格生物医药(苏州)有限公司今天签署协议。根据协议,辉瑞将授权派格开发适合中国患者的糖尿病领域前沿的葡萄糖激酶激动剂(下简称GKA)。

据了解,GKA在提供有效降低空腹和餐后血糖糖的同时,可以减少低血糖风险,降糖效果和磺脲类相当,低血糖发生率降低50%,另外与DPP4抑制剂相比,降糖效果更强,安全性相当这也给GKA未来进入市场后带来了巨大的想象空间。相比现有药物,GKA作用于胰岛β细胞和肝脏,刺激胰岛素分泌,加强肝脏对葡萄糖的再摄取,减少糖原输出。同时,GKA可以避免现有降糖药的低血糖风险,保护β细胞功能和长期使用不影响体重。

派格位于著名的苏州生物纳米园区,这里已经诞生了著名的信达医药,该园区正在成为中国医药创新的新基地,在2015年,该园区新增生物药1类和2类新药临床批件占全国的6%。派格成立以来,主要进行具有自主知识产权的创新药物的开发,其中治疗II型糖尿病的1.1类创新药已分别于2013年和2015年获得中国CFDA和美国FDA的临床试验批准;另外还有治疗肥胖症等多个创新药物正在进行临床前研究。

在本次签约之前,GKA项目已由辉瑞成功完成全球临床2a阶段实验,疗效和安全性已经得到了验证。派格首席医学官刘颖博士表示:“已经完成了9项临床研究,7项1期研究,2项2期研究,包括亚洲在内,12个国家和地区,已经有639例2型糖尿病患者参与了临床研究。”

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